В Казахстане внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам
Внесены изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам» (не введен в действие)
В частности, в приказ внесены следующие изменения:
пункт 42 изложен в следующей редакции:
«42. Держатель сертификата на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик информирует в течение 30 (тридцать) календарных дней фармацевтический инспекторат о планируемых изменениях в организации, которые влияют на информацию, указанную в заявлении (изменение объема продукции на производственной площадке, изменения помещений, оборудования и операций, влияющих на производственный процесс).
Исходя из характера изменений, фармацевтический инспекторат в течение 15 (пятнадцать) календарных дней принимает решение о проведении новой инспекции для проверки соответствия требованиям надлежащих фармацевтических практик.»;
приложение 3 к Правилам, изложен в новой редакции согласно приложению к приказу.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
С полным текстом документа можно ознакомиться на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-ot-14-aprelya-2023-goda—71-_7233
