Нежелательные проявления после иммунизации обсуждали в Астане
Страновой офис Всемирной организации здравоохранения в Казахстане провел рабочую встречу по вопросам совершенствования системы эпидемиологического и фармакологического надзора за нежелательными проявлениями после иммунизации (НППИ). Во встрече приняли участие представители Министерства здравоохранения РК и его подведомственных организаций, включая Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС), специалисты программы иммунизации, специалисты по эпидемиологическому и фармаконадзору за нежелательными проявлениями после иммунизации, специалисты в области ОЗМиР, специалисты информационных систем здравоохранения и медработники. Эта широкая репрезентация участников программы иммунизации позволила комплексно и всеобъемлюще рассмотреть имеющиеся вопросы.
Главной целью совещания стало обсуждение краткосрочных и долгосрочных планов, включая доработку рабочих инструментов для сбора и использования данных эпиднадзора за НППИ в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Нежелательное проявление после иммунизации определяется как любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее после иммунизации, но не обязательно имеющее причинно-следственную связь с использованием вакцины. Это может быть любое неблагоприятное или непредусмотренное проявление болезни, отклонение от нормы, обнаруженное при лабораторном исследовании, симптом или болезнь.
Координатор программы по иммунизации Странового офиса ВОЗ в Казахстане Канат Суханбердиев подчеркнул важность задач фармаконадзора, которые направлены на обеспечение гарантированного качества, безопасности и эффективности всех лекарственных средств, медицинских изделий, вакцин, препаратов крови и других биологических препаратов. Он также отметил, что надлежащая информация о безопасном использовании играет важную роль в этом процессе.
Руководитель департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий НЦЭЛС Малик Абдрахманов отметил, что Казахстан активно участвует в программе Всемирной организации здравоохранения по отслеживанию нежелательных реакций на лекарственные средства, в том числе вакцин, применяя международные процедуры сбора таких сообщений.
За последние 5 лет в базу НЦЭЛС поступило более 38 тысяч сообщений о нежелательных реакциях, из которых 183 связаны с применением вакцин. В 2023 году по данным КСЭК было зарегистрировано всего 7 сообщений о нежелательных проявлениях после иммунизации.
По словам Малика Абдрахманова, особую роль в системе играют медицинские и фармацевтические работники, и важно уделять внимание их информированности о безопасности и рациональном применении лекарственных средств, а также повышению их активности в отслеживании нежелательных реакций на препараты. Спикер добавил, что для эффективного отслеживания нежелательных проявлений после иммунизации важна совместная слаженная работа и постоянная коммуникация между органами здравоохранения. Это влияет, в том числе, на передачу сообщений в международную базу VigiBase.
Он обозначил пути преодоления текущих проблем, включая автоматизацию ряда рабочих процессов, обучение участников процессов, привлечение прививаемых к сотрудничеству, разъяснительную работу и пересмотр административных мер в отношении медработников.
Малик Абдрахманов также рассказал, что система регулирования Казахстана, включая систему фармаконадзора, стремится к подтверждению третьего уровня зрелости в ближайшее время, что соответствует классификации Всемирной организации здравоохранения “стабильная, хорошо функционирующая и интегрированная система”.
В результате совещания планируется разработать проект рабочего плана по совершенствованию системы эпидемиологического и фармакологического надзора за нежелательными проявлениями после иммунизации.
