Регуляторы Молдовы обяжут аптеки принять стандарт GPP
Агентство Медикаментов и медицинских изделий Молдовы объявило об общественном обсуждении приказа об «Обязательном внедрении надлежащей аптечной практики» и выставило в общий доступ версию документа для согласования. Данный стандарт закроет цепь надлежащих фармацевтических практик от производства медикаментов до продажи конечному потребителю.
В Молдове обязательное соответствие местных производителей требованиям GMP ввели в 2013 году, а соответствие фармацевтических складов правилам GDP ввели в 2014 году. На подготовку к инспекциям на соответствие GPP дают один год, что является одним из предметов обсуждения. Приказ о GPP является симбиозом ранее используемых практик, рекомендаций ВОЗ и Европейского союза.
Руководитель офиса ГК Виалек в Республике Молдова Максим Калягин считает, что
приказ о соответствии GPP не является невыполнимым. Но есть ряд требований, которые «в новинку» для работников аптечной сферы, и будут вызывать большое количество вопросов:
– Микроклимат аптеки должен поддерживаться и мониторизироваться в автоматическом режиме. Это значит, что должны быть установлены датчики в помещениях хранения лекарств, (раньше были психрометрические гигрометры, но это уже прошлый век). Датчики необходимо располагать в определенных местах, которые определяются методом картирования. Данная методика уже давно используется на фармацевтических производствах и складах. Это, по-моему, самый финансово затратный пункт из всего приказа.
– Создание базы данных клиентов аптек носит рекомендательный характер, поэтому будет выполняться по средствам и возможностям конкретной аптеки.
– Вопрос приема просроченных медикаментов от населения в аптечных подразделениях тоже является новым для сотрудников отрасли. Это социально и экологически важный аспект. И его выполнение решит много проблем.
– В приказе много говорится о самой роли фармацевта в аптеке. Консультации по поводу самолечения, обеспечение конфиденциальности информации, взаимодействие фармацевта с врачами, проверка правильности рецептов, оказание помощи.
Мое мнение, что данный приказ о GPP это, с одной стороны, надлежащая практика, призванная обеспечивать качество продаваемых лекарств, а с другой стороны – реабилитация роли фармацевта в обществе. Ведь в последнее время стали забывать об истинной роли работника аптеки. А неизбежные финансовые и трудовые затраты помогут минимизировать консультанты в области СМК, заключил М. Калягин.
