Конференция «Диалоги о клинических исследованиях»
В Санкт-Петербурге 26 октября 2023 года при поддержке Х7 Research состоится конференция «Диалоги о клинических исследованиях», на которой будут обсуждаться актуальные вопросы клинических исследований, а также главные вызовы, регуляторные изменения и решения для обеспечения непрерывности процессов разработки и вывода лекарственных препаратов в РФ.
В рамках конференции состоится Пленарное заседание, где будут обсуждаться:
• Характеристика рынка клинических исследований ЕАЭС 2023: актуальное состояние, состав, структура КИ.
• Роль отечественного разработчика в современных реалиях — возможности и вызовы.
• Развитие участников рынка клинических исследований: стратегия 2030.
• Эволюция RWE: концепция ЕАЭС.
Секция Исследования биоэквивалентности 2023 — теория и практика:
в связи с обновлением ряда нормативных документов, мы наблюдаем тренд на существенное увеличение количества проведения ИБЭ в общей структуре рынка клинических исследований РФ. В данной секции спикеры обсудят актуальные проблемы и возможности, практические аспекты и специфику проведения исследований биоэквивалентности различных групп ЛП.
Секция RWE/RWD:
в рамках ЕАЭС была разработана Концепция развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в государствах-членах объединения. Концепция направлена на объединение усилий различных игроков рынка ЕАЭС для решения вопросов устойчивого развития подходов к сбору, анализу, использованию данных RWE для поддержки принятия регуляторных решений в Союзе.
Об основных трудностях, тенденциях и возможностях RWE/RWD подхода в России поговорим в рамках данной секции.
К участию приглашаются:
• Фармацевтические компании (в т.ч. отделы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, фармаконадзором, клиническими исследованиями, медицинскими вопросами);
• Контрактные исследовательские организации;
• Компании по сопровождению разработки документов КИ и регистрации лекарственного препарата;
• Клинические центры;
• Пациентские организации;
• IT компании разработчики решений по автоматизации клинических исследований;
• Логистические компании (в т.ч. складирование и транспортировка, оборудование для хранения сырья и готовой продукции, учет и контроль лекарственных препаратов, IT-решения и автоматизация логистики);
• Страховые компании.
По вопросам участия, пожалуйста, обращайтесь:
Элеонора Болгова
+7 965 772 77 91
bolgova@restec.ru
Кулакова Виктория
+7 929 106 3475
v.kulakova@restec.ru
