Коллегия ЕЭК планирует обновить правила определения категорий лекарственных средств, отпускаемых без и по рецепту
Коллегией ЕЭК разработан проект обновленных правил определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.
Проект решения исключает закрытый список действующих веществ лекарственных препаратов, благодаря чему появится возможность применять унифицированные подходы определения категорий отпуска для вновь вводимых на рынок молекул лекарственных препаратов.
Также, документ позволит актуализировать подходы к повторному отпуску по одному и тому же рецепту, безрецептурному отпуску лекарственных препаратов, с учетом накопленной правоприменительной практики, появления новых действующих веществ, одобренных для применения в качестве лекарственных средств, а также изменения профилей безопасности уже известных лекарственных препаратов.
Принятие проекта позволит упростить для производителя лекарственных препаратов процедуру определения категории отпуска лекарственного препарата и будет способствовать поддержанию текущей ассортиментной доступности.
Документ размещен для публичного обсуждения, которое продлится до 14 февраля 2024 года.
Ознакомиться подробнее можно по ссылке: https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0126378/ria_10012024_att.pdf.
