FDA потребует обновить информацию о безопасности опиоидных препаратов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что потребует от производителей опиоидных препаратов добавить новые предупреждения о безопасности в инструкцию этих лекарств.
FDA сослалось на данные о том, что у пациентов, которые принимают опиоиды в качестве обезболивающих после операции, часто остаются лишние таблетки, что подвергает их риску стать зависимыми и, соответственно, риску передозировки.
Обновленные предупреждения о безопасности для этих препаратов прояснят, каким пациентам следует назначать опиоидные обезболивающие препараты, а также соответствующую дозировку и способ введения.
Также новая маркировка должна содержать предупреждение о том, что риск передозировки увеличивается с увеличением дозы и что опиоиды с немедленным высвобождением не следует использовать в течение длительного периода времени, если боль у пациента ослабевает.
В число компаний, продающих в настоящее время опиоидные обезболивающие в Соединенные Штатах, входят частные компании Alora Pharmaceuticals Dsuvia и Collegium Pharmaceuticals.
