Как получить разрешительный документ на ввоз либо вывоз гемопоэтических стволовых клеток и донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации?
На сегодняшний день ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами ЕАЭС, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) и донорских лимфоцитов в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации осуществляются на основании заключения. Государственную услугу по выдаче заключений оказывают территориальные департаменты Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
Следует знать, что согласно ст. 217 Кодексу РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» ввоз органов и тканей человека, гемопоэтических стволовых клеток, донорских лимфоцитов на территорию нашей страны осуществляется:
— при необходимости трансплантации в организациях здравоохранения;
— при необходимости диагностических исследований на территории РК;
— при проведении совместных научных исследований.
Вывоз с территории Республики Казахстан осуществляется:
— при необходимости оказания медицинской помощи гражданину Республики Казахстан, находящемуся за пределами Республики Казахстан;
— при необходимости диагностических исследований;
— при проведении совместных научных исследований;
— в случаях, предусмотренных международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан;
— при необходимости проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, донорских лимфоцитов донора, проживающего на территории Республики Казахстан, реципиенту, проживающему за рубежом и ожидающему трансплантацию.
Для того, чтобы получить заключение на ввоз либо вывоз гемопоэтических стволовых клеток, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, заявителю необходимо подать заявку через портал «электронного правительства» (www.egov.kz, www.elicense.kz) выбрав услугу «Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов».
Далее организация здравоохранения, имеющая лицензию на медицинскую деятельность по специальности «трансплантология» и (или) «гематология» предоставляет следующие документы:
— заявление по утвержденной форме;
— подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, в которой планируется проведение неродственной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга), донорских лимфоцитов от донора реципиенту с указанием сведений об информированном согласии донора и реципиента.
Срок оказания государственной услуги составляет 1 рабочий день.
Отметим, что выданное заключение выдается юридическим лицам на одно перемещение через границу Республики Казахстан.
Подробно ознакомиться с правилами выдачи заключений можно по ссылке:
https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2000021592
КМФК
