Здоровье

Качество лекарств подтвердят по новому стандарту

Качество лекарств подтвердят по новому стандарту

Обновлено руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата. Такое решение Коллегии Евразийского экономической комиссии (ЕЭК) от 4 октября 2022 года №137 вступило в силу 6 ноября.

Коллегия ЕЭК уточнила требования к составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата. Он должен содержать: состав лекарственного препарата, спецификацию, описание методик испытаний, описание упаковки, маркировку, условия хранения, срок годности (срок хранения). Также документ может содержать примечания, если сведения, представленные в соответствующих разделах, нужно объяснить.

Уточнить требования к документу решили по «опыту лабораторий стран ЕАЭС, осуществляющих оценку качества лекарств, а также по предложениям фармацевтических производителей», объяснили в ЕЭК.

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.