Индия рассмотрит новый законопроект о регулировании импорта и производства лекарств
Индийские законодатели рассмотрят законопроект о регулировании импорта, производства и продажи лекарственных препаратов. Причиной стали многочисленные жертвы некачественных препаратов, выпущенных в стране.
Законопроект направлен на обеспечение «качества, безопасности, эффективности и клинических испытаний новых лекарств ‹…› с целью соблюдения максимально возможных стандартов регулирования и прозрачного регуляторного режима», говорится в парламентском документе. Пока что неизвестно, какие именно изменения были внесены в новый закон о лекарственных препаратах от 2023 года.
Фармацевтическая промышленность Индии с оборотом в 41 млрд долл. является одной из крупнейших в мире и в течение многих лет поставляет в развивающиеся страны дешевые альтернативы западным продуктам.
Но сейчас Индия пытается справиться с последствиями поставок некачественных товаров своими производителями. Так, индийские власти начали расследовать факты коррупции при тестировании на токсины сиропов от кашля Maiden Pharmaceuticals, которые ВОЗ связывает со смертью детей в Гамбии. В начале года «ФВ» сообщал, что страна потратит почти 80 млн долл. на совершенствование своей политики в области фармацевтического регулирования.
Кризис был связан не только с сиропами от кашля. В начале этого года индийская Global Pharma Healthcare была вынуждена отозвать все партии своих глазных капель. FDA сообщило о том, что в США было зарегистрировано 55 сообщений о побочных эффектах, связанных с приемом препарата.
