Усовершенствованы меры по запуску контрактного производства медикаментов
Развитие отечественного фармацевтического производства как основа национальной лекарственной безопасности Казахстана — важное направление долгосрочной государственной политики.
С целью улучшения системы лекарственного обеспечения, поддержки отечественного товаропроизводителя и упрощения процедур выхода на рынок оригинальных и инновационных лекарственных средств Правительством РК и Министерством здравоохранения РК уделяется особенное внимание реализации мер по совершенстовованию системы лекобеспечения и заключению долгосрочных договоров с заказчиками контрактного производства.
В условиях нестабильной конъюнктуры в мировой экономике необходимо стимулировать рост производства казахстанской фармпродукции через дозагрузку действующих фармпредприятий, обновление их основных фондов и запуск новых производств, создание нормативной базы, устранение барьеров, обеспечение базовой инфраструктурой доступным финансированием.
Производство лекарственных средств иностранной компании на производственных мощностях отечественного агента позволяет войти на рынок Казахстана брендам BigPharma.
Таким образом, после подписания договора, производитель получает десятилетний государственный заказ (оффтейк контракт), при этом производитель обязуется наладить производство по выпуску лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств.
Для привлечения производства на территории РК брендовых препаратов необходимо снизить барьеры развития контрактного производства в соответствующих нормативных актах.
На сегодняшний день Министерством здравоохранения РК совместно с Единым дистрибьютором предложены меры по упрощению процедур локализации производства оригинальных и запатентованных лекарственных средств с учетом всех циклов, начиная от упаковки до глубокой локализации.
В качестве поддержки импортозамещения с представителями мировых фармкомпаний Pfizer, AstraZeneca, RocheHolding, Bayer, Takeda, Novo Nordisk были выработаны изменения и дополнения в законодательство, упрощающие процессы локализации брендовых препаратов на территории Казахстана, способом заключения долгосрочных договоров между Единым дистрибьютором и заказчиками контрактного производства.
По поручению Министерства здравоохранения Единым дистрибьютором разработан проект Правил в новой редакции, который был направлен на рассмотрение и утверждение Министерству здравоохранения РК. Так, были внесены изменения и дополнения в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения».
В настоящее время соответствующий приказ министра здравоохранения РК от 7 июня 2023 года №110 прошел государственную регистрацию и вступил в силу с 25 июня 2023 года.
Стоит отметить, что Министерство здравоохранения РК полностью пересматривает государственную политику по долгосрочным договорам. Приоритет должен отдаваться производствам, соответствующим международным стандартам и обеспечивающим комплексный подход в совершенствовании производимой номенклатуры с упором на научные и технологические новшества, обеспечении высококвалифицированными кадрами и максимальному использованию интеллектуального потенциала страны, а также продвижении высокотехнологичной отечественной продукции на внешние рынки.
При таком подходе в будущем удастся решить не только текущие задачи развития фармацевтической промышленности, но и вывести на экспорт новые лекарствам и обеспечить доверие со стороны граждан к казахстанским препаратам.
