Внесены изменения в правила изготовления ЛС и МИ
Приказом Министра здравоохранения РК от 2 июня 2023 года № 97 вносятся изменения в приказ № ҚР ДСМ-286/2020 «Об утверждении правил изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий»
В частности, в приказ внесены следующие изменения:
преамбула изложена в следующей редакции:
«В соответствии со статьей 232 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:»;
в правилах изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий, утвержденных указанным приказом:
пункт 4 изложен в следующей редакции:
«4. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях надлежащей производственной практики.»;
в пункте 7:
подпункт 1) изложен в следующей редакции:
«1) соблюдением приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21493), соответствия прописанных доз возрасту пациента, норм единовременного отпуска, совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата;».
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. (Опубликован: ИС «Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде» 8 июня 2023 г.)
Подробнее с документом можно ознакомиться на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-mz-rk-ot-2-iyunya-2023-goda—97_7374
