В рамках инициативы ВОЗ подписаны новые соглашения о предоставлении лицензий на использование технологий в области борьбы с COVID-19
В рамках Пула доступных технологий для борьбы с COVID-19 (C-TAP) – многостороннего партнерства по обмену объектами интеллектуальной собственности, знаниями и инновациями – объявлено о заключении трех лицензионных соглашений через Патентный пул лекарственных средств (ППЛС). Соглашения предусматривают выдачу нескольких лицензий для передачи ноу-хау, материалов и клинических данных, в которых нуждается целый ряд стран.
- Компания Medigen Vaccine Biologics Corp. первой из частных производителей предлагает свой патент и ноу-хау на вакцину против COVID-19, которая уже была использована в семи странах в объеме более трех миллионов доз. Это первый случай, когда производитель вакцины прибегает к модели C-TAP ВОЗ, позволяющей получить преимущества как самому производителю, так и получателям технологии и – что самое важное – нуждающимся пациентам во всем мире. Соглашение предусматривает предоставление лицензий на объекты интеллектуальной собственности в целях освоения производственной технологии и обучения персонала.
- Национальный исследовательский совет Испании (CSIC) предоставляет вторую лицензию на прототип вакцины против COVID-19. Соглашение предусматривает посещение производственных объектов и обучение персонала, оказание непосредственной поддержки и непрерывной консультативной помощи получателям технологии, в том числе по вопросам обеспечения качества продукции и нормативно-правовым вопросам.
- Университет Чили предоставляет свою технологию количественного определения нейтрализующих антител к возбудителю COVID-19.
C-TAP был создан ВОЗ и правительством Коста-Рики в мае 2020 г. при поддержке 44 государств-членов, Программы развития ООН, ЮНИТЭЙД, ЮНЭЙДС и ряда партнеров-исполнителей, включая ППЛС. В резолюции 2021 г. об укреплении местного производства признается важная роль С-TAP как механизма, способствующего обеспечению стабильного доступа к безопасным, эффективным и недорогим лекарственным препаратам и различным медицинским технологиям гарантированного качества. Кроме того, пул в немалой степени способствовал признанию важности обмена технологиями и знаниями и добровольного предоставления лицензий для повышения доступности продукции.
«COVID-19 останется с нами, и мировому сообществу будут и впредь необходимы средства профилактики, диагностики и лечения заболевания, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – ВОЗ и наши партнеры намерены задействовать С-TAP для обеспечения доступности этих средств для каждого человека во всем мире. Я благодарен держателям лицензий, которые предоставили свои технологии, за проявленную ими инициативу».
На пике пандемии COVID-19 лишь две научно-исследовательские структуры общественного здравоохранения – Национальный исследовательский совет Испании (CSIC) и Национальный институт здравоохранения США (NIH) – приняли решение предоставить в распоряжение С-TAP свои ключевые технологии по борьбе с COVID-19.
Под эгидой С-TAP была также сформирована база данных Пула доступных технологий, представляющая собой хранилище данных с возможностью поиска. Организованная на принципах транспарентности, эта общедоступная база данных будет способствовать координации усилий и позволит обращаться к другим платформам обмена информацией, на которых можно найти клинические, нормативно-правовые, патентные и производственные данные по отдельным технологиям. В настоящее время ВОЗ готовится обнародовать результаты оценки работы С-TAP и предложить усовершенствованную модель Пула доступных технологий. Заинтересованные стороны смогут представить свои замечания по концептуальному документу, в котором, помимо прочего, будут изложены порядок и сроки внедрения новой модели.
