В правила регистрации лекарств и медизделий внесены изменения
Новая редакция правил регистрации лекарств и медизделий предполагает, что получатель услуг должен быть уведомлен за три рабочих дня до получения результата оказанной услуги либо мотивированного отказа и имеет право предоставить возражение к предварительному решению в срок не позднее двух рабочих дней со дня его получения. Новые нормы прописывают обязательное досудебное обжалование перед обращением в суд и содержат подробное описание порядка подачи жалобы по вопросам оказания государственных услуг, а также в адрес непосредственно оказывающего государственную услугу услугодателя и ее рассмотрения уполномоченным органом.
Изменения коснулись пункта, регламентирующего срок проверки полноты документов, поданных услугополучателем, с трех до двух рабочих дней. Кроме того, продлен срок действия ранее зарегистрированной упаковки лекарства или медизделия с 6 до 12 месяцев после перерегистрации или внесения изменений в регистрационное досье.
Приказ Министра здравоохранения РК от 24 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-139 от «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия» вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. Официальное опубликование приказа состоялось 30 ноября 2022 года.
Ознакомиться с полным текстом документа можно на нашем портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-ot-24-noyabrya-2022-goda—r-dsm-139_6861
