В Казахстане зарегистрирована первая в стране 20-валентная вакцина против пневмококковой инфекции
Министерство здравоохранения Республики Казахстан зарегистрировало 20-валентную вакцину для иммунизации взрослых против пневмококковой инфекции. Эта инфекция вызывает ряд опасных заболеваний, а вакцинация против нее не только помогает защитить здоровье населения и снизить уровень смертности среди граждан, но и способствует снижению экономического бремени, ложащегося на систему здравоохранения. Казахстан стал первой страной в регионе ЕАЭС, Центральной Азии и Кавказа, где зарегистрирована эта вакцина.
Зарегистрированная Минздравом Казахстана пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина прошла масштабные клинические испытания с участием более 6000 человек и продемонстрировала высокий профиль безопасности и эффективности. Она создана на базе широко применяемой в мире 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины, лауреата престижных международных премий, включенной в список препаратов, изменивших к лучшему здоровье человечества за последние 50 лет, по версии Galien Foundation (2022 Prix Galien Golden Jubilee Award[1]). Новая вакцина обеспечивает наиболее широкий охват серотипов пневмококка среди всех доступных сегодня конъюгированных вакцин, защищая от 20 штаммов Streptococcus pneumoniae.
Регистрация этой вакцины – важный шаг, поскольку пневмококковая инфекция не только наносит ущерб здоровью населения Казахстана и вносит существенный вклад в показатели смертности, но и ложится значительным бременем на экономику страны. ВОЗ признает ее серьезной глобальной проблемой в области здравоохранения[2], поскольку она является основной причиной смертности, которая может быть предотвращена вакцинопрофилактикой, во всем мире[3].
Эксперты признают важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции среди взрослых наравне с детьми[4]. Самая распространенная форма этой инфекции у взрослых – пневмококковая пневмония[5], которая зачастую требует госпитализации, в том числе в отделение интенсивной терапии[6]. В группы риска развития осложнений входят люди старшего возраста (65+), употребляющие табак/никотин, а также лица, страдающие хроническими заболеваниями (сердечно-сосудистыми, онкологическими, респираторными, диабетом и др.), и люди с ослабленным иммунитетом (например, получающие иммуносупрессивную терапию и живущие с ВИЧ-инфекцией)[7]. Для них иммунизация необходима, поскольку они могут тяжелее переносить заболевание и чаще сталкиваются с риском развития серьезных осложнений – вплоть до летального исхода. Так, например, пневмококковая пневмония ежегодно диагностируется у 30 млн пожилых людей и становится причиной около 500 тыс. случаев смерти[8]. Пневмококк также может вызывать острый средний отит, а также такие опасные состояния, как менингит и сепсис4.
До внедрения широкой вакцинации против пневмококковой инфекции в Казахстане пневмония занимала одну из лидирующих позиций среди причин смертности детей до 1 года[9]. Введение ее в Национальный календарь профилактических прививок и применение с 2010 года позволило более чем в 2,5 раза снизить уровень летальности среди детей данной возрастной группы[10].
Вакцинация против пневмококковой инфекции помогает как поддерживать здоровье людей и общества в целом, так и в долгосрочной перспективе несет выгоды для экономики стран[11]. Она способствует снижению числа госпитализаций[12], предотвращая временную потерю трудоспособности пациентов и членов их семей[13].
Зарегистрированная Минздравом Казахстана 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина была одобрена Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США и Европейским агентством лекарственных средств (EMA) в 2021 г. Сегодня она одобрена для использования среди взрослого населения уже как минимум в 40 странах мира11. В 2023 г. FDA США также одобрило эту вакцину для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции, вызываемой 20 серотипами Streptococcus pneumoniae, у младенцев и детей в возрасте от шести недель до 17 лет, а также для защиты от среднего отита у младенцев и детей в возрасте от шести недель до пяти лет[14].
«Вакцинопрофилактика – ценный инструмент сохранения здоровья и жизни, результат многолетних научных изысканий, исследований, сложнейших процессов производства и испытаний. Сегодня он доступен каждому, и отказываться от него нельзя, ведь вакцинация защищает не только нас самих, но и наших близких, предотвращая передачу инфекции. Важно напомнить и о том, что иммунизация нужна не только детям: многие инфекции, такие как пневмококк, крайне опасны для взрослых, особенно представителей групп риска», – отметила Амангуль Куандыковна Дуйсенова, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой инфекционных и тропических болезней Казахского Национального Медицинского Университета имени С.Д. Асфендиярова.
Международная биофармацевтическая компания Pfizer является активным участником разработки вакцин, которые помогают бороться с наиболее актуальными глобальными проблемами здравоохранения. В 2000 г. она стала пионером в использовании технологии конъюгации, что привело к появлению новаторских пневмококковых вакцин, эффективных в том числе у детей и значительно снижающих заболеваемость и скорость передачи инфекции8.
Казахстан является стратегически приоритетным направлением для компании. Она на протяжении многих лет является поставщиком лекарственных средств, в том числе вакцин, и продолжает вести работу по обеспечению граждан страны инновационными терапевтическими решениями. Так, в прошлом году был подписан Меморандум о намерениях между KazakhInvest и Pfizer, в частности, о возможности организации контрактного производства пневмококковой вакцины на территории Казахстана.
«Новая вакцина, зарегистрированная Минздравом, содержит как 13 серотипов пневмококка, уже входящих в используемую нашими врачами и зарекомендовавшую себя вакцину на протяжении 10 лет, так и 7 дополнительных, которые вызывают инвазивные пневмококковые инфекции, менингит и пневмонии, ассоциированы с высоким уровнем смертности и устойчивостью к современным антимикробным препаратам, а также приводят к вспышкам. Мы в Pfizer гордимся, что наш многолетний опыт в разработках и исследованиях вакцин позволяет предоставлять эффективные медицинские решения там, где они необходимы», – прокомментировала Заринна Кожахметова, медицинский директор Pfizer в Республике Казахстан, регионе Кавказ и Центральная Азия.
[1] The Galien Foundation Announces Shortlist of Prix Galien Golden Jubilee Nominees https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-shortlist-of-prix-galien-golden-jubilee-nominees-301442903.html?tc=eml_cleartime
[2] World Health Organization (WHO). Pneumococcal disease. https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/vaccine-standardization/pneumococcal-disease
[3] Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Pneumococcal Disease. In: Hamborsky J, Kroger A, Wolfe C, eds. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (The Pink Book). 13th ed. 2015;17:279-296. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html
[4] Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Why vaccines are important for you. Available at: https://www.cdc.gov/vaccines/adults/reasons-to-vaccinate.html
[5] Zhang, D., Petigara, T. & Yang, X. Clinical and economic burden of pneumococcal disease in US adults aged 19–64 years with chronic or immunocompromising diseases: an observational database study. BMC Infect Dis 18, 436 (2018). https://doi.org/10.1186/s12879-018-3326-z
[6] Gibson G, Loddenkemper R, Sibille Y, Lundbäck Bo, eds. Acute lower respiratory infections. European Lung White Book. Sheffield, United Kingdom: European Respiratory Society; 2013. Available at: https://www.erswhitebook.org/chapters/acute-lower-respiratory-infections
[7] European Centre for Disease Prevention and Control. An agency of the European Union. Factsheet about pneumococcal disease https://www.ecdc.europa.eu/en/pneumococcal-disease/facts
[8] Grabenstein, J. D., and K. P. Klugman. “A century of pneumococcal vaccination research in humans.” Clinical microbiology and infection 18 (2012): 15-24
[9] Статистический сборник «Здоровье населения Республики Казахстан и деятельность организаций здравоохранения в 2008 году».
[10] Карибаева И.К. Медико-социальная и фармакоэкономическая эффективность конъюгированной пневмококковой вакцины в профилактике пневмококковой инфекции у детей до 5 лет. 2015
[11] U.S. FDA Approves PREVNAR 20™, Pfizer’s Pneumococcal 20-valent Conjugate Vaccine for Adults Ages 18 Years or Older https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-prevnar-20tm-pfizers-pneumococcal-20-valent
[12] Andre FE, et. al. Vaccination greatly reduces disease, disability, death and inequity worldwide. Bulletin of the WHO. 2008; 86(2): 81-160.
[13] CDC. Global Pneumococcal Disease and Vaccination. Available at https://www.cdc.gov/pneumococcal/global.html
[14] U.S. FDA Approves PREVNAR 20®, Pfizer’s 20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine for Infants and Children https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-prevnar-20r-pfizers-20-valent-pneumococcal
