Совет ЕЭК определил правила маркировки лекарств
Совет Евразийской экономической комиссии установил правила маркировки препаратов, зарегистрированных по правилам ЕАЭС или национальным правилам. Законодательство страны может предусматривать, что маркировку нужно наносить также на лекарства, которые не зарегистрированы или не требуют регистрации. Документ вступает в силу 9 ноября.
Решением утвердили, в частности:
перечень товаров, которые подлежат маркировке;
характеристики средства идентификации;
состав и структуру информации, которую должна содержать маркировка;
порядок ее генерации и нанесения;
минимальный состав сведений о лекарстве, к которым предоставляют доступ потребителям и иным лицам.
В перечень товаров, которые нужно маркировать, вошли в числе прочего:
кровь и фракции крови;
сыворотки иммунные;
вакцины и токсины;
контрасты для рентгена, диагностические реагенты;
гели для смазки частей тела при операциях и исследованиях.
Минимальный состав сведений для потребителей содержит 8 позиций. Среди них такие:
глобальный номер торговой единицы;
индивидуальный серийный номер единицы товара;
наименование и МНН товара;
сведения о товаре (номер серии, срок годности, лекарственная форма, дозировка, вид упаковки и др.);
статус препарата.
Документ:
https://remedium.ru/legislation/law/Reshenie-Soveta-EEK-ot-27-09-2023-108/
