Программа «Регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС»
24 января на платформе Евразийской Академии надлежащих практик стартует программа «Регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС»
Это одна из наиболее востребованных образовательных программ, поскольку в настоящее время идет сложный процесс приведения всех регистрационных досье на лекарственные средства в соответствие с требованиями ЕАЭС, который должен завершиться в срок до 31 декабря 2025 года.
«Учитывая колоссальный объем работы для всех участников рынка, держатели регистрационных удостоверений и регуляторы уже сейчас должны продумывать стратегию приведения досье в соответствие с едиными правилами ЕАЭС, прорабатывать имеющиеся недостатки, думать о проблеме недостающих доклинических и клинических данных», – отмечает один из авторов курса, начальник центра научного консультирования по разработке и регистрации лекарственных средств Евразийской академии надлежащих практик Андрей Васильев.
В рамках 3-недельного курса будут рассматриваться особенности регулирования фармацевтического рынка на пространстве ЕАЭС, основные этапы регистрации препаратов, правила оформления регистрационных досье, требования к производству и контролю качества биопрепаратов и другие актуальные вопросы. Лекции и практикумы проведут ведущие специалисты научно-экспертного центра по разработке и регистрации лекарственных препаратов.
Программа ориентирована прежде всего на сотрудников предприятий – производителей лекарственных средств и контрактно-исследовательских организаций. Занятия будут проходить дистанционно, на платформе Академии. После успешного прохождения курса выдаются документы установленного образца. Узнать о курсе подробнее и подать заявку на обучение можно по ссылке.
