Препарат компании Eli Lilly для лечения язвенного колита у взрослых одобрен FDA
Компания Eli Lilly сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для лечения язвенного колита средней и тяжелой степени в стадии обострения у взрослых пациентов.
В США препарат под торговым наименованием Omvoh появится в ближайшие недели. Есть основания полагать, что он пополнит число препаратов, продажи которых составляют основные доходы компании Lilly. В этот перечень входят такие препараты, как тирзепатид для лечения ожирения, лебрикизумаб для лечения атопического дерматита и экземы, а также пиртобрутиниб для лечения злокачественных опухолей.
Благодаря одобрению FDA компания Lilly сможет составить конкуренцию Abbvie, Pfizer и Johnson & Johnson в борьбе за многомиллиардный рынок.
При принятии решения FDA руководствовалось результатами исследований III фазы, в ходе которых было установлено, что препарат устраняет симптомы заболевания более эффективно, чем плацебо.
Еще в апреле FDA отказало компании в регистрации препарата, сославшись на предполагаемые проблемы при его производстве.
В этом году Lilly получила разрешение на применение препарата в Японии и Евросоюзе.
Язвенный колит представляет собой аутоиммунное заболевание, сопровождающееся воспалением и изъязвлением внутренней стенки толстой кишки. Наиболее характерными признаками обострения заболевания являются диарея, кровь в стуле и боли в животе.
