От регистрации лекарств до доступа к закупкам ЕАЭС – актуальная повестка союза
На повестке дня заседаний Высшего Евразийского экономического совета и Евразийского межправительственного совета, которые проходят в эти дни в Москве находятся вопросы технического регулирования, регистрации лекарственных средств, государственных закупок и других.
Советом ЕЭК одобрен проект Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС. Документ направлен на оптимизацию права ЕАЭС с учетом практики применения регулирования сферы в странах союза. В частности, упростится порядок ввоза на территорию государств – членов ЕАЭС медицинских изделий, которые импортируются для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Помимо этого, на заседании Совета приняты изменения в Порядок взаимодействия государств – членов ЕАЭС при профилактике, диагностике, локализации и ликвидации очагов особо опасных, карантинных и зоонозных болезней животных и проведения регионализации и компартментализации, направленные на реализацию рекомендаций Кодекса здоровья наземных животных и Кодекса здоровья водных животных Всемирной организации здоровья животных.
Также изменен ряд норм действующей редакции Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. К слову, принятое решение позволит обеспечить применение правил в отношении вновь появившихся групп высокотехнологических лекарственных препаратов.
Участники Совета ЕЭК также приняли решение о внесении изменения в приложение № 1 к Правилам определения страны происхождения товаров для целей государственных (муниципальных) закупок. В частности, решением Совета ЕЭК устанавливаются условия производства по восьми товарным позициям: средства дезинфицирующие и дезинфекционные, 6 позиций в отношении трансформаторов. К слову, соответствующие товары, включенные в Евразийский реестр промышленных товаров, получат беспрепятственный доступ к закупкам Евразийского экономического союза.
