Минздрав Казахстана одобрил расширение показания к применению дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
В Казахстане зарегистрировано новое показание препарата «Форсига» (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» — симптоматическая хроническая сердечная недостаточность (ХСН) у взрослых пациентов1.
Ранее результаты исследования DAPA-HF легли в основу зарегистрированного показания «хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ)»2. Теперь в соответствии с новым показанием препарат может применяться не только у пациентов с СНнФВ, но и с умеренно сниженной (СНунФВ) и сохранной (СНсФВ) фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ)1.
Одобрение нового показания основано на положительных результатах клинического исследования III фазы DELIVER3, а также заранее запланированного объединенного анализа данных пациентов, включенных в исследования III фазы DAPA-HF и DELIVER4, по результатам которых дапаглифлозин продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН), включая первичные и повторные, а также улучшение симптомов сердечной недостаточности у пациентов с ХСН независимо от ФВ ЛЖ4.
Сердечная недостаточность представляет собой хроническое прогрессирующее заболевание, которое характеризуется высокой частотой развития осложнений и смертностью5. Симптомы сердечной недостаточности и наличие сопутствующих заболеваний неблагоприятным образом сказываются на качестве жизни пациентов6. Диагностика и лечение пациентов с сердечной недостаточностью регламентированы актуальными клиническими протоколами5. Каждый второй пациент может умереть в течение 5 лет после постановки диагноза ХСН7,8. Общая смертность у больных ХСН составляет 25,1%, госпитальная летальность — 6,8%9.
Мария Шипулева, директор представительства ЗАК «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед» в Казахстане: «Расширение показания для применения препарата дапаглифлозин — важное событие для пациентов с ХСН в Казахстане, так как до недавнего времени количество терапевтических опций для них было существенно ограничено. Мы рады, что благодаря расширению показания к применению дапаглифлозина у нас появилась возможность помочь большему числу казахстанских пациентов с хронической сердечной недостаточностью вне зависимости от фракции выброса левого желудочка».
Ранее дапаглифлозин был одобрен для применения в Китае как препарат для снижения риска смерти и госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью4.
Дапаглифлозин также зарегистрирован для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и хронической болезнью почек (ХБП) более чем в 100 странах мира, в том числе в Казахстане, России, Китае, Японии, США и странах ЕС.
Список источников:
1. Государственный реестр лекарственных средств. Ссылка на электронный ресурс: http://register.ndda.kz/category/search_prep (дата обращения: 29.08.2023)
2. McMurray JJV, et al. Dapagliflozin in patients with heart failure and reduced ejection fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008.
3. Solomon S, et al. Dapagliflozin in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2022; 387(12):1089-1098.
4. Jhund P, et al. Dapagliflozin across the range of ejection fraction in patients with heart failure: a patient-level, pooled meta-analysis of DAPA-HF and DELIVER. Nat Med. 2022; 28(9):1956-1964.
5. КП ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ МЗ РК, Приказ №179 от 09.02.2023.
6. Freedland KE, Rich MW, Carney RM. Improving Quality of Life in Heart Failure. Curr Cardiol Rep. 2021 Oct 1;23(11):159.
7. Jones NR et al. Eur J Heart Fail. 2019;21(11):1306-1325.
8. Yancy CW. Et al. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239.
9. Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский кардиологический журнал. 2016;(8):7-13. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2016-8-7-13.
