Здоровье

Международная практическая конференция «Вывод лекарственных средств на рынок ЕАЭС»

Международная практическая конференция «Вывод лекарственных средств на рынок ЕАЭС»

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас статья участниками международной практической конференции «Вывод лекарственных средств на рынок ЕАЭС».

 

22-23 марта, 2023, г. Москва.

Формат: очно и online

Приглашенные Докладчики: Евразийская экономическая комиссия, Министерство здравоохранения Российской Федерации, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Республики Казахстан, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Беларусь, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Армения, представители отечественных и зарубежных фармацевтических компаний и многие другие.

Основные темы для обсуждения:

  • Внесение изменений, практический опыт со стороны заявителей и регуляторов
  • Приведения в соответствие досье биотехнологического препарата
  • Законодательные основы для организации консультаций с регуляторными органами по вопросам государственной регистрации лекарственных средств. Существующая практика в государствах-членах ЕАЭС
  • Перспективы сохранения локальной регистрации лекарственных средств в каждом из государств-членов ЕАЭС после 2025 г.
  • Подход органов разных государств к документации, подтвержденной в референтном государстве
  • Контроль качества лекарственных препаратов в мировой практике во время регистрации, внесении изменений в досье и пострегистрационный КК ЛП
  • Лабораторная экспертиза:
  • опыт заявителя — по срокам, особенности записи по разным странам;
  • подходы регулятора;
  • опыт по ЕАЭС: когда регуляторы назначают экспертизу, какой срок дается на подачу образцов, часто встречающиеся ошибки;
  • опыт проведения дистанционных лабораторных экспертиз по ЕАЭС
  • Расчеты на ФЭ при регистрации ЕАЭС, мнения экспертов и отрасли
  • Фармакопея ЕАЭС
  • Регистрация гибридных ЛС. Регистрация комбинированных ЛС
  • Регистрация биологических препаратов, препаратов из плазмы крови
  • Практический опыт после приведения в соответствие, с какими трудностями сталкиваются компании
  • Регистрация и поддержание (внесение изменений) мастер файла плазмы в ЕАЭС
  • Государственное регулирование обращения лекарственных средств
  • Регистрация ЛС в странах СНГ
  • Регистрация новых препаратов, опыт регистрации без проведения клинических исследований на территории ЕАЭС
  • Приведение в соответствие для хорошо изученных ЛП
  • Подготовка досье по требованиям ЕАЭС 1,2,3,4,5 модули
  • Приведения в соответствие досье биотехнологического препарата. Опыт новой регистрации биотехнологического препарата. Опыт по дефектурным препаратам в соответвии с ПП 593
  • Основные изменения в регуляторных процедурах по Правилам ЕАЭС
  • Привидение в странах признания и ввод в ГО и проблемы, связанные с этим для препаратов, приведенных по ЕАЭС

 

Формат конференции:

очно и online

не более 70 участников, для удобной коммуникации

синхронный перевод (русский, английский)

каждая презентация 40-45 минут

возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:

+7 499 6776159, + 357 22 007896

info@bravoforums.com

Related Posts

  1. Поздравляю, ваша мысль просто отличная


    мало какие сорта кофе бывают и чем отличаются, 4 какого цвета спелые ягоды кофе а также какой сорт кофе используют в кофейнях

  2. Десерты La familia — это элементарный, понятный, что-что ядро натуральный продукт. Его счета треба дополнять, прояснять, украшать. Это евонный только испортит.
    Во эра когда яко штабель внимания уделяется обложке, хотению непрерывно изумлять, выполнять спецэффекты, абстрагируя через сути, мы разрешили авторитетно показать, что содержание гораздо важнее. И у нас это сраслось!
    От круглою нашей семьи я хочу тест, добра и оглушительного хохота в всегдашний дом.
    ДА пусть вам теперь хорэ язык проглотишь!

    [b]Наши семейные торты ручной работы[/b]
    [url=http://maps.google.com.do/url?q=https://lafamillia.ru/tort-ptiche-moloko/]торт птичье молоко круглый купить москва[/url]
    [url=http://maps.google.com.ly/url?q=https://lafamillia.ru/tort-tiramisu/]торт тирамису в домашних из печенья[/url]
    [url=https://images.google.vg/url?q=https://lafamillia.ru/merengovyy-rulet/]меренговый рулет с творожным сыром[/url]
    [url=https://google.co.tz/url?q=https://lafamillia.ru/tort-napoleon-propitannyy/]торт наполеон в домашних[/url]
    [url=http://images.google.cn/url?q=https://lafamillia.ru/tort-ptiche-moloko/]заказать вкусный торт в москве птичье молоко[/url]

    [url=https://www.amputee-coalition.org/ways-to-give/donate-online-by-mail-or-by-phone/donate-online/?tfa_next=%2Fforms%2FlegacyView%2F388853%2F2a70241c293d7afd4714d99e7e70d4cf%2F53361278%3Fjsid%3DeyJ0eXAiOiJKV1QiLCJhbGciOiJIUzI1NiJ9.IjczZmMwOWJjM2JiMWU1MzJlYTM4NjE5YTc3ZDhlODE0Ig.2_Q1wET0OIIp-vuqi5ktmPWLTeJB8f-kssLcUxw-3Q0]простейший торт эскимо[/url]
    [url=https://www.schlosskoethen.de/kontakt?_s=M26bS5w7u44-QEHY&_k=JO_JPY-Pq1vjFFB5]банановый бисквитный торт[/url]
    [url=http://bandoffriends.eu/agb/index.php?&mots_search=&lang=english&skin=&&seeMess=1&seeNotes=1&seeAdd=0&code_erreur=A4JwwM5PAw]Торт армянская Птичка купить[/url]
    [url=http://29.kidiklik.fr/message/merengovyy-fistashkovyy-rulet]меренговый фисташковый рулет[/url]
    [url=http://www.scstateroleplay.com/thread-1181932.html]где купить торт наполеон в москве[/url]
    bf3ec47

  3. С ЗДРАВОМ ПО ЖИЗНИ!


    Ааааааа!Быстрей бы!Не могу дождаться разновидности кофе по способу, какой сорт кофе лучше и натуральный кофе польза и вред

  4. отлично то что надо


    Вы не правы. Я уверен. Пишите мне в PM, пообщаемся. пин ап бет казино, пин ап официальное казино официальное а также [url=https://prothots.com/contact-us/?contact-form-id=357&contact-form-sent=88482&contact-form-hash=8ae3f1053a1f25b64ddb50aef636572e70864e0b&_wpnonce=1170206472]https://prothots.com/contact-us/?contact-form-id=357&contact-form-sent=88482&contact-form-hash=8ae3f1053a1f25b64ddb50aef636572e70864e0b&_wpnonce=1170206472[/url] пин ап играть казино официальный

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *