Лаборатория фармакологических испытаний филиала НЦЭЛС и МИ в Алматы успешно прошла аккредитацию НЦА
Лаборатория фармакологических испытаний территориального филиала «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» в городе Алматы успешно прошла аккредитацию Национальным центром аккредитации (НЦА) на соответствие стандарту надлежащей лабораторной практики (GLP). Аккредитация лаборатории на соответствие требованиям GLP подтверждает, что проводимые в лаборатории исследования проводятся на должном уровне и лаборатория выдает результаты с высоким показателем достоверности и точности.
Инспекция прошла с 19 по 21 декабря 2023 года и затронула все сферы деятельности лаборатории. Аккредитационная комиссия в составе 5 экспертов ознакомилась с кадровым обеспечением и профессиональной подготовкой специалистов, процессом проведения исследований, условиями содержания тест-систем, помещениями, оснащенностью оборудованием и корректностью его работы, проведением метрологического контроля, ведением документации и архивированием. Немаловажное значение имели вопросы информационной безопасности. По всем указанным направлениям была дана положительная оценка.
Важно отметить, что заявка на аккредитацию, поданная лабораторией фармакологических испытаний, включала в себя не только область фармакокинетических, но и область токсикологических исследований. Поэтому в ходе инспекции были тщательно проверены как физико-химические, так и in vivo тест-системы. Комиссия посетила виварий, ознакомившись с выполнением всех необходимых требований при подготовке животных для проведения испытаний, в том числе входной контроль, зонирование, условия содержания лабораторных животных и др.
При этом все замечания и рекомендации, данные в ходе инспекции, являются незначительными и приняты во внимание. Непосредственно получение сертификата об аккредитации ожидается после завершения всех документационных процедур.
