Здоровье

Китайская Hua Medicine получила одобрение на препарат нового типа от диабета

Китайская Hua Medicine получила одобрение на препарат нового типа от диабета

Национальное управление медицинской продукции (NMPA) Китая одобрило препарат HuaTangNing (dorzagliatin) компании Hua Medicine для лечения сахарного диабета 2-го типа. Препарат разрешен к применению в комбинации с метформином.

HuaTangNing – первый одобренный активатор глюкокиназы (GKA) в мире. Компания отмечает, что это первый случай в мире почти за 10 лет, когда на рынок выходит препарат с новым механизмом действия для лечения диабета 2-го типа.

Клинические испытания показали, что HuaTangNing может восстанавливать нарушенную сенсорную функцию глюкокиназы и улучшать способность пациентов с диабетом 2-го типа регулировать уровень глюкозы в крови.

В ходе исследования SEED установлено, что монотерапия dorzagliatin снижает уровень сахара в крови на 1,15% после 24 недель лечения по сравнению с 0,58% в группе плацебо. В исследовании DAWN комбинация dorzagliatin и метформина снижала уровень сахара на 1,02% через 24 недели по сравнению с 0,66% в контрольной группе, принимавшей метформин.

Издание отмечает, что в рамках сделки 2020 года китайская компания объединилась с производителем Bayer для местной коммерциализации dorzagliatin. Hua также привлекла к дистрибьюции государственную компанию Sinopharm. Но резкое снижение цен на старые лекарства от диабета, отсутствие четкого пути выхода на рынки США и ЕС и конкуренция со стороны таких опытных игроков, как Novo Nordisk, поставили под вопрос коммерческий потенциал препарата.

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *