Казахстан будет председательствовать в Фармакопейном комитете ЕАЭС до 2026 года
В результате тайного голосования представителей 5 государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС избрана представительница Республики Казахстан – доктор фармацевтических наук, профессор, почетный член НАН РК Ардак Тулегенова, руководитель Управления по совершенствованию Государственной фармакопеи и Фармакопеи ЕАЭС «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». Республика Казахстан возглавляла Фармакопейный комитет ЕАЭС в 2020 – 2023 гг. и повторно будет возглавлять до марта 2026 года.
Выборы председателя и его заместителей состоялись 23 марта 2023 года на очном заседании № 57. Заместителями председателя избраны заместитель директора Центра экспертизы и контроля лекарственных средств федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Елена Ковалева, заместитель генерального директора по инновационному развитию РУП «Белмедпрепараты» Республики Беларусь Сергей Марченко. Также в течение указанного периода наблюдателями Фармакопеи Союза станут представители Республики Узбекистан и Республики Куба.
Отметим, что в 2020 году завершилась работа по подготовке 1 части I тома Фармакопеи Союза, которая была утверждена Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 «О Фармакопее Евразийского экономического союза». В ближайшее время ожидается выпуск 2 части I тома Фармакопеи Союза. Из запланированного содержания 3 и 4 частей I тома Фармакопеи Союза на сегодняшний день рассмотрено 64 проекта общих фармакопейных статей.
Кроме того, подготовлен перечень стандартных образцов Фармакопеи Союза, применяемых в фармакопейных статьях, продолжена работа над Фармакопейным глоссарием. Подготовлен и утвержден ряд методических руководств: Руководство для разработки частных фармакопейных статей (монографий) Фармакопеи Союза, Руководство по изложению текстов Фармакопеи Союза.
Будучи основополагающим документом, необходимым для регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС, фармакопея устанавливает критерии доступа лекарственных средств по качеству на единый рынок.
Фармакопея Союза является второй в мире региональной фармакопеей после Европейской и 50-ой фармакопеей в списке мировых Фармакопей Всемирной организации здравоохранения. Ее требования являются обязательными для всех предприятий и организаций государств-членов ЕАЭС, занимающихся производством, изготовлением, реализацией, хранением, экспертизой, регистрацией, контролем и применением лекарственных средств.
Круг пользователей Фармакопеи Союза включает разработчиков, производителей, изготовителей и дистрибьюторов лекарственных средств, специалистов лабораторий контроля качества, регуляторные и экспертные органы, научные и образовательные учреждения, фармацевтические ассоциации, функционирующие на территории государств-членов ЕАЭС. Фармакопея Союза включена в Индекс фармакопей мира, ведение которого осуществляется ВОЗ.
Председательство Республики Казахстан в Фармакопейном комитете ЕАЭС позволяет отстаивать позицию Республики Казахстан по гармонизации Фармакопеи Союза с фармакопейными стандартами ведущих фармакопей мира в интересах здоровья населения и поддержки отечественной фармацевтической промышленности.
