Итоги ежегодного отбора образцов фармацевтической продукции с рынка РК
В 2022 году департамент оценки качества Национального центра экспертизы ЛС выдал свыше 120 тысяч сертификатов соответствия на лекарственные средства и медизделия, из них по 1830 наименованиям было отказано, почти в половине случаев по причине несоответствия сведений Государственному реестру лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Казахстане. Об этом в материале «Итоги работы по оценке качества лекарств и медизделий за 2022 год» рассказала руководитель Департамента оценки качества НЦЭЛС Айсулу Ахимова.
Мониторинг качества фармацевтической продукции на казахстанском рынке, который проводится начиная с 2021 года путем отбора образцов с учетом риск-ориентированного подхода, показал, что ежегодно около 4% обращающейся на рынке фармацевтической продукции не соответствует установленным требованиям. Основная доля несоответствий – более 80% – так же, как и в 2021 году, приходится на несоблюдение установленных требований по маркировке и упаковке.
Нужно отметить, что процедура ежегодного отбора образцов фармацевтической продукции с рынка с учетом риск-ориентированного подхода или, как называют ее международные эксперты, мониторинг качества фармацевтической обращающейся продукции на рынке – это кардинально новый инструмент в области обеспечения качества, основанный на мировом опыте. Он направлен на то, чтобы получать информацию о том, какого качества препараты доступны на самом заключительном этапе жизненного цикла лекарственного средств, то есть перед употреблением пациентами.
