GSK выдала трем компаниям разрешение на производство дженериков своего ЛП для профилактики ВИЧ
GSK подписала соглашения с компаниями Aurobindo Pharma, Cipla и Viatris, которые будут производить дженерики оригинального препарата Сabotegravir. Дженерики будут поставляться в 90 стран при условии их одобрения регулирующими органами.
Препарат является ингибитором вирусной интегразы – фермента, управляющего функцией внедрения генетического материала вируса в геном хозяина. Препарат структурно близок к антиретровирусному долутегравиру. Это первое средство в виде инъекции от ВИЧ, получившее одобрение американского регулятора.
В июле прошлого года GSK объявила о программе с ООН с целью предоставить развивающимся странам доступ к новым методам лечения ВИЧ. Организация «Врачи без границ» положительно охарактеризовала этот шаг и добавила, что GSK должна предоставить препарат по более низким ценам в развивающихся странах, пока дженерики проходят согласования и не вышли на рынок.
Организация также сообщила, что в течение нескольких месяцев ведет переговоры с GSK, чтобы получить достаточное количество препарата для нуждающихся пациентов, но переговоры пока не дали результата.
«GSK должно быть стыдно: у них под рукой спасающее жизни лекарство для профилактики ВИЧ, но при этом они не могут обеспечить ими по-настоящему нуждающихся пациентов», – сказала доктор Хелен Бигрейв, консультант по хроническим заболеваниям в рамках кампании «Врачи без границ» по обеспечению доступа.
ЛП был также одобрен в Европейском союзе (ЕС) и Канаде и, как утверждается, не имел серьезных побочных эффектов.
