FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату от суицидального поведения
Препарат на основе кетамина, разработанный NRx Pharmaceuticals и Nephron Pharmaceuticals, получил статус ускоренного рассмотрения от FDA. Компании планируют запустить продажу лекарственного средства на рынке США в конце 2024 года.
Кетамин все чаще признается в качестве эффективного средства, способного снизить склонность пациентов с клинической депрессией к суициду в рамках комплексной программы лечения заболевания. Данное действующее вещество является антагонистом NMDA-рецепторов и используется в качестве антидепрессанта, так как играет роль ингибитора обратного захвата серотонина.
Отмечается, что применение кетамина было одобрено в качестве стандартного лечения депрессии Министерством обороны и Министерством по делам ветеранов США. Однако FDA до сих пор не одобрило ни одно лекарственное средство на его основе.
В 2017 году научный журнал по психиатрии American Journal of Psychiatry опубликовал исследование при участии 80 человек, который подтвердил способность кетамина эффективно снижать склонность к суицидальному поведению.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), с 2000 по 2021 год число случаев совершения суицида среди американцев выросло примерно на 36%. В 2021 году самоубийство стало второй по частоте причиной смерти в Соединенных Штатах среди лиц в возрасте 10-14 лет и 20-34 лет.
