FDA: препарат от передозировки опиоидов может быть безопасным для безрецептурного использования
Препарат «Налоксон» для лечения передозировки опиоидов может быть безопасным и эффективным для безрецептурного использования в некоторых формах, заявило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что потенциально прокладывает путь для его использования на федеральном уровне.
FDA по-прежнему будет требовать данные об отдельных продуктах от производителей, чтобы они были доступны без рецепта на федеральном уровне.
Предварительная оценка регулятора лекарственных средств включала дозу до 4 мг «Налоксона» в виде назального спрея и до 2 мг при введении через автоматический инъектор.
Агентство заявило, что оценка не распространяется на продукты с более высокой дозой «Налоксона» и те, что поставляются в других формах (для них необходимы дополнительные данные).
«В настоящее время врачи могут назначать потенциально спасительный антидот при раннем введении, если пациенты принимают высокие дозы опиоидов. Он также доступен в некоторых штатах без рецепта или в рамках общественных программ. По данным правительства, в 2020 году более 16 тысяч человек умерли от передозировки опиоидами, отпускаемыми по рецепту», – пишет издание.
Как стало известно ранее, Байден выделит $1,5 млрд на борьбу с опиоидным кризисом в США.
