FDA одобрило препарат от Lexicon для предотвращения смерти от ССЗ
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Inpefa (сотаглифлозин) производства американской Lexicon Pharmaceuticals, который предназначен для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализации по причине сердечной недостаточности. Это первая разработка фармкомпании, одобренная FDA.
Препарат предназначен для лиц с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом второго типа, хронической болезнью почек и другими факторами риска сердечно-сосудистых катастроф. Исследования Inpefa зафиксировали снижение по сравнению с плацебо риска смерти от ССЗ у таких пациентов.
На рынке США уже есть препарат с аналогичными показаниями – Jardiance от Eli Lilly и Boehringer Ingelheim. Месячный запас лекарства обходится покупателю примерно в $570.
Для разработки препарата Lexicon сотрудничала с Sanofi, однако в 2019 году французский фармпроизводитель вышел из соглашения, выплатив пособие в $260 млн. Сотрудничество завершилось из-за проблем с одобрением другого препарата, который разрабатывался компаниями совместно, – противодиабетического Zynquista.
