FDA одобрило первую генную терапию рака мочевого пузыря Ferring Pharma
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую генную терапию швейцарского производителя лекарств Ferring Pharmaceuticals для лечения взрослых пациентов с раком мочевого пузыря.
Терапия Adstiladrin предназначена для пациентов с агрессивной формой заболевания, у которых текущие варианты лечения включают удаление мочевого пузыря. Лечение, которое следует вводить один раз в три месяца в мочевой пузырь пациента, заставляет организм вырабатывать белок для борьбы с раком.
Безопасность и эффективность Adstiladrin оценивали в многоцентровом клиническом исследовании, в котором приняли участие 157 пациентов, сообщает FDA.
Согласно отчету исследовательской группы по ценообразованию на лекарства Institute for Clinical and Economic Review за 2021 год, препарат обеспечивает хорошее соотношение между ценой и качеством для пациентов, когда его стоимость находится в диапазоне от $158 600 до $262 000.
Ожидается, что Adstiladrin поступит в продажу в США во второй половине 2023 года.
Рак мочевого пузыря является одним из наиболее распространенных видов рака в Соединенных Штатах, при этом немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМЖ) составляет около 75% всех таких случаев.
