fbpx
Здоровье

Значительно расширяются полномочия EMA в лекобеспечении и клинических исследованиях

Значительно расширяются полномочия EMA в лекобеспечении и клинических исследованиях

Европарламент одобрил предложение, согласно которому европейский медицинский регулятор получит дополнительные полномочия. EMA сможет инициировать клинические испытания, управлять поставками лекарства в разные регионы ЕС и создавать экспертные группы.

 «Пандемия показала, что ЕС и его государства-члены не были готовы к решению проблемы такого масштаба. У таких агентств, как EMA, не было соответствующих полномочий или достаточных ресурсов. Сейчас мы усиливаем способность EMA справляться с будущими чрезвычайными ситуациями», — заявил один из докладчиков, представитель фракции «Прогрессивного альянса социалистов и демократов» в Европарламенте Николас Гонсалес Касарес.

Предполагается, что EMA будет отвечать за центральную базу данных по запасам лекарственных средств и медицинских изделий, что позволит агентству отслеживать ситуацию на местах по всей Европе и принимать меры для предотвращения нехватки препаратов. «С новой базой данных мы [предоставим] агентству важнейший инструмент для мониторинга поставок лекарств и постоянного предотвращения их нехватки», — сказал Гонсалес изданию Science|Business.

EMA также будет иметь право выступать с инициативой по проведению клинических испытаний лекарственных средств, вакцин и медицинских устройств в случае чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения. Кроме того, EMA будет нести ответственность за создание и управление группами экспертов, чтобы иметь общее представление о реагировании на чрезвычайные ситуации в Европе и проводить ежегодный обзор готовности к кризисам.

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *