Здоровье

Утвержден новый порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

Утвержден новый порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

16 мая текущего года вступил в силу приказ министра здравоохранения РК от 9 марта 2022 г. № ҚР ДСМ-22 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность» (Далее – Правила).

Министерством здравоохранения РК в целях обеспечения безопасности жизни и здоровья граждан к медицинской деятельности предъявляется ряд определённых требований, одним из основных требований – это обязательное лицензирование медицинской деятельности.

Лицензирование – это выдача государственного документа на право заниматься определёнными видами медицинской деятельности. Данную услугу оказывают территориальные департаменты Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК областей, городов Нур-Султан, Алматы и Шымкент (далее – Департаменты, услугодатели).

Чтобы получить данную государственную услугу на территории Республики Казахстан физические и юридические лица должны направить в Департаменты заявления по установленной форме с приложением электронных копий документов, утвержденных в соответствии с Правилами и удостоверенных электронной цифровой подписью через веб-портал «Электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал).

В случае установления факта неполноты представленных документов, согласно установленному перечню или документов с истекшим сроком действия услугодатель не позднее двух рабочих дней предоставляет письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.

При предоставлении полного пакета документов услугодатель:

– направляет посредством портала в территориальное подразделение госоргана в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения запрос о согласовании выдачи лицензии и приложения к лицензии на медицинскую деятельность;

– до выдачи лицензии проводит разрешительный контроль на производственной базе, впервые заявляемой на осуществление медицинской деятельности.

– проводит заслушивание по порядку согласно статье 73 Административно процедурно-процессуального Кодекса в случае, если имеются основания для мотивированного отказа.

Отметим, если ранее разрешительный контроль проводился по каждой заявке (при полном пакете документов), то новыми Правилами установлено, что в случае, если на производственную базу (клинику) услугополучателя имеется действующее приложение к лицензии, то услугодатель на разрешительный контроль на эту производственную базу (при подаче на другие подвиды, специальности медицинской деятельности) не выходит.

Лицензируемые подвиды, специальности медицинской деятельности установлены в пункте 15 Перечня лицензируемых видов деятельности Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях».

До выхода на производственную базу услугополучатель извещается не менее чем за сутки до начала посещения. О времени и дате посещения объекта контроля услугополучателя уведомляют одним из доступных способов: посредством мессенджера «WhatsApp» (при наличии), простым телефонным сообщением или посредством электронной почты услугополучателя. При этом, дата посещения производственной базы устанавливается не позднее двух рабочих дней с момента извещения.

В ходе разрешительного контроля услугополучатель предоставляет все оригиналы документов, подтверждающие информацию, указанную им в форме сведений и его готовность к оказанию медицинских услуг (помощи).

В ходе разрешительного контроля при посещении производственной базы сотрудник проверяет соответствие услугополучателя квалификационным требованиям, в том числе по представленным документам и сведениям согласно пункту 8 Стандарта в соответствии с приложением 1 Правил.

Отметим, что на оборудование проверяется сертификат о проверке средств измерений, эксплуатационные документы, паспорт (при наличии), документы, подтверждающие, что оборудование, медизделия принадлежат услугополучателю на праве собственности либо на праве временного владения или пользования, а также является функционирующим.

Стоит подчеркнуть, что государственная услуга оказывается в строго установленные сроки.

С момента сдачи пакета документов на портал для получения лицензии и (или) приложения к лицензии услуга оказывается – 13 рабочих дней.

Результат государственной услуги либо мотивированный отказ в оказании государственной услуги оформляется в электронной форме, удостоверяется ЭЦП уполномоченного лица услугодателя, направляется на портал и хранится в личном кабинете услугополучателя.

За 2021 год было выдано 4991 лицензий на осуществление медицинской деятельности на территории нашей страны.

Подробно ознакомиться с Правилами можно по ссылке: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz–r-dsm—22-ot-9-marta-2022-goda-_6126

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.