Здоровье

ВОЗ заявил о выявлении фальсифицированного препарата ДЕСРЕМ (ремдесивир) в странах Америки и Юго-Восточной Азии

ВОЗ заявил о выявлении фальсифицированного препарата ДЕСРЕМ (ремдесивир) в странах Америки и Юго-Восточной Азии

Глобальная система ВОЗ по надзору и мониторингу некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции выпустила предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции. Речь идет о двух партиях фальсифицированного препарата ДЕСРЕМ (ремдесивир) для инъекций, расфасованного во флаконы по 100 мг. Партии фальсифицированного препарата были обнаружены в Гватемале и Индии, о чем ВОЗ получила информацию в феврале 2022 г. Компания Mylan Laboratories Ltd, производящая подлинный ДЕСРЕМ, подтвердила, что продукция, о которой идет речь в настоящем предупреждении, является фальсифицированной.

В ходе проведенного оригинальным изготовителем лабораторного анализа данных фальсифицированных препаратов было установлено, что они не содержат заявленной активной фармацевтической субстанции (ремдесивир). Флаконы этих фальсифицированных препаратов имеют меньшие размеры по сравнению с флаконами подлинного препарата ДЕСРЕМ, а их этикетки оформлены отличающимися шрифтами и цветами с рядом орфографических ошибок. Хотя указанные на них номера партий соответствуют партиям подлинной продукции, приведенные ниже сроки хранения являются неправильными.

Ремдесивир – противовирусный препарат широкого спектра действия, зарегистрированный или допущенный к применению для лечения COVID-19 в условиях чрезвычайной ситуации в нескольких странах. Однако в ноябре 2020 г. ВОЗ обновила условную рекомендацию о нежелательности применения ремдесивира для лечения госпитализированных больных COVID-19.

ВОЗ рекомендует субъектам обращения лекарственных средств в странах и регионах, в которых существует вероятность обращения указанной фальсифицированной медицинской продукции, проявлять особую бдительность.

ВОЗ просит национальные органы здравоохранения немедленно уведомить ее в случае обнаружения указанной продукции на территории их страны.

Информацию о производстве, распространении или реализации данного изделия следует направлять по адресу rapidalert@who.int.

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.