fbpx
Здоровье

В Правилах GMP ЕАЭС изменятся требования к квалификации и валидации

В Правилах GMP ЕАЭС изменятся требования к квалификации и валидации

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрила проект решения Совета ЕЭК о внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС), в частности изменились требования к квалификации и валидации. Полный проект решения опубликован на правовом портале ЕАЭС. Отметим, что согласно представленному документу, поправки вносятся в разделы:

– «Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходных материалов»;

– Приложение №15 «Требования к квалификации и валидации» представлено полностью в новой редакции.

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *