В Комитете медфармконтроля обсудили вопросы внедрения стандарта GPP
Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК провел совещание с территориальными департаментами по вопросам реализации графика фармацевтических инспекций на соответствие стандарту GPP (стандарт надлежащей аптечной практики).
В разрезе регионов сформированы графики фармацевтических инспекций на соответствие Стандарту GPP на 2023-2025 годы согласно заявкам аптечных организаций. На сегодняшний день в него включены около 5000 аптек. Это не окончательное количество. Работы по включению их в график продолжаются.
Стоит отметить, что Комитетом и его территориальными департаментами на постоянной основе проводятся информационно-разъяснительные работы среди всех аптечных организаций касательно вопросов внедрения стандарта GPP, в том числе с активным участием фармацевтических ассоциаций.
Для поддержки предпринимателей Комитетом были приняты следующие меры:
— перенесен срок внедрения стандарта GPP на 5 лет на 2023 год;
— требования стандарта GPP упрощены в части исключения требований по наличию кабинета врача, диагностических измерительных приборов и др.;
— срок действия сертификата на соответствие требованиям GPP был продлен до 5 лет. При подтверждении двух раз, сертификат считается бессрочным;
— субъекты, внедрившие стандарт GРP отнесены к низкой степени риска при проведении профилактического контроля.
Также, запланирован полный охват внедрения стандартов GxP по графику инспекций в разрезе регионов.
Надлежащая аптечная практика представляет собой правила, устанавливающие требования к реализации лекарственных препаратов потребителям, в том числе их отпуску по рецепту на лекарственный препарат или без рецепта, а также к хранению в целях реализации. Внедрение стандарта позволит обеспечить население страны качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами.
На сегодняшний день в республике 883 аптеки получили сертификат GPP.