Здоровье

Совет ЕЭК рассмотрел изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий

Совет ЕЭК рассмотрел изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий

На заседании Совета ЕЭК рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.

Стороны одобрили направление протокола на внутригосударственные процедуры и подписание. Протокол дополняет ранее одобренное сторонами решение, согласно которому медизделия, зарегистрированные по национальным нормам, смогут выпускаться в обращение на территории государства получения досье до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений. Медизделия с ограниченным сроком действия получат право провести перерегистрацию по национальным правилам до 31 декабря 2026 года.

«Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий» было принято в декабре 2014 года. По нему предполагалось, что с 1 января 2022 года регистрация медизделий на территории стран – участниц ЕАЭС будет проводиться по единым правилам Союза.по внесению изменений в соглашение, который продлевает обращение ранее зарегистрированных медизделий до истечения срока действия их регистрационных удостоверений.

Следующее заседание совета планируется 21 января 2022 года.

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *