Здоровье

Школа специалистов по фармаконадзору

Школа специалистов по фармаконадзору

 

Statandocs.Academy приглашает на курс "Школа специалистов по фармаконадзору", который состоится

31 мая-02 июня 2022 года.                                                                                                                                                                                                       

                                                                                                         

                                                           ПРОГРАММА КУРСА

                                                                   Занятие 1.

                                                                  31 мая 2022

 

 Тема

Лектор

Время

Лекция 1

Нормативно-правовая база в ЕАЭС

Солодовников А.

9:00 – 10:20

 

Вопросы и ответы

 

10:20 – 10:30

Лекция 2

Организация национальной системы фармаконадзора. Основные участники

Латышева О.

10:30 – 11:50

 

Вопросы и ответы

 

11:50-12:00

 

Перерыв на обед

 

12:00-13:00

Лекция 3

Фармаконадзор в клинических исследованиях. Репортирование. Подготовка РООБ

Обернихина Е.

13:00-14:20

 

Вопросы и ответы

 

14:20-14:30

Лекция 4

Документирование работы системы фармаконадзора

Свечникова Э.

14:30-15:50

 

Вопросы и ответы

 

15:50-16:00

 

 Занятие 2.

01 июня 2022

 

 

 Тема

Лектор

Время

Лекция 5

Организация системы фармаконадзора в компании. Мастер-файл системы фармаконадзора

Свечникова Э.

9:00 – 10:20

 

Вопросы и ответы

 

10:20 – 10:30

Лекция 6

Периодический обновляемый отчет по безопасности. Типичные ошибки

Таубэ А.

10:30 – 11:50

 

Вопросы и ответы

 

11:50-12:00

 

Перерыв на обед

 

12:00-13:00

Лекция 7

План управления рисками

Берри Я.

13:00-14:20

 

Вопросы и ответы

 

14:20-14:30

Лекция 8

Мониторинг литературных данных в рамках системы фармаконадзора

Берри Я.

14:30-15:50

 

Вопросы и ответы

 

15:50-16:00

 

 Занятие 3.

02 июня 2022

 

 

 Тема

Лектор

Время

Лекция 9

Представление информации по безопасности в регуляторные органы

Таубэ А.

9:00 – 10:20

 

Вопросы и ответы

 

10:20 – 10:30

Лекция 10

Обучение персонала надлежащей практике фармаконадзора

Семёнов К.

10:30 – 11:50

 

Вопросы и ответы

 

11:50-12:00

 

Перерыв на обед

 

12:00-13:00

Лекция 11

Несоотвествие данных по фармаконадзору в документах регистрационного досье

Солодовников А.

13:00-14:20

 

Вопросы и ответы

 

14:20-14:30

Лекция 12

Инспектирование и аудит системы фармаконадзора

Солодовников А.

14:30-15:50

 

Вопросы и ответы

 

15:50-16:00

 

 

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.