fbpx
Здоровье

Препарат от рассеянного склероза Bristol Myers Squibb одобрен для лечения язвенного колита

Препарат от рассеянного склероза Bristol Myers Squibb одобрен для лечения язвенного колита

Фармацевтическая компания Bristol Myers Squibb (BMS) заявила, что показания разработанного ими препарата Zeposia (ozanimod), уже одобренного с прошлого года в США для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, были расширены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Лекарственное средство теперь можно использовать для лечения взрослых с умеренным или активным язвенным колитом (ЯК). Производитель сообщил, что решение FDA делает Zeposia первым и единственным модулятором рецепторов S1P в стране.

Выдача разрешения на препарат было основано на данных фазы III исследования под названием True North, в котором Zeposia тестировался в качестве индукционной и поддерживающей терапии для взрослых пациентов с умеренным или активным ЯК. У 18% участников испытания, принимавших лекарство, была отмечена ремиссия по сравнению с 6% пациентов из группы плацебо на 10-й неделе лечения. Этот показатель увеличился до 37% при годичном приеме препарата.

Кроме того, улучшение состояния участников, получавших Zeposia, подтвердилось результатами эндоскопии, а также гистологического обследования слизистой оболочки. По словам главы отдела по сердечно-сосудистым, иммунологическим и онкологическим заболеваниям BMS Адама Ленковски, терапия «имеет иной механизм действия, чем доступные методы лечения», при этом он добавил, что Zeposia имеет способность контролировать развитие заболевания и показывает отсутствие серьезных побочных эффектов при приеме таблеток раз в день. Помимо этого, препарат стал для компании первым одобренным средством для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

В настоящее время Zeposia находится на рассмотрении европейского регулятора в качестве лекарства для борьбы с ЯК. Вынесение решения ожидается во второй половине 2021 года.

Язвенный колит – это хроническое воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), характеризующееся нерегулярным иммунным ответом, который вызывает воспаление и язвы в слизистой оболочке толстой или прямой кишки. Среди симптомов ЯК — стул с кровью, сильная диарея и частые боли в животе. По состоянию на 2015 год, около трех млн взрослых американцев страдают от ВЗК, в том числе ЯК и болезнью Крона.

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *