Здоровье

Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий

Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий

На публичное обсуждение вынесены изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий».

В новой редакции приказа в частности отмечается, что маркировка лекарственных средств в Казахстане должна производиться:

1) производителем (или предприятием-упаковщиком) лекарственных средств на каждую единицу упаковки (первичную, промежуточную, вторичную) на казахском и русском языках;

2) нанесением средств идентификации производится на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного средства (а при ее отсутствии – на первичную упаковку лекарственного средства).

В случаях, предусмотренных настоящими Правилами, маркировка средствами идентификации наносится на транспортную упаковку.

Маркировка на упаковке является единой для каждой серии лекарственных средств, при этом маркировка средствами идентификации является индивидуальной для каждой упаковки.

Маркировка лекарственных средств не противоречит или искажает сведения, содержащиеся в документах регистрационного досье, и не носит рекламный характер.

Допускается наносить на упаковку лекарственного препарата:

1) голографические и защитные знаки, дублировать текст маркировки с использованием азбуки Брайля (для лиц с ограниченными возможностями по зрению), размещать символы или пиктограммы, которые помогают разъяснить информацию потребителю;

2) текст инструкции по медицинскому применению на упаковку лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта врача;

3) дополнительно текст маркировки на других языках при условии полной идентичности информации;

4) штрих-код (при наличии).

Цветовое оформление дизайна упаковки лекарственного препарата одной и той же лекарственной формы, содержащего разные количества активных веществ, различаются.

Публичное обсуждение поправок продлится до 23/11/2021г.

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *