fbpx
Здоровье

Минздрав РФ подготовил документ о переходном периоде к единому рынку медизделий ЕАЭС

Минздрав РФ подготовил документ о переходном периоде к единому рынку медизделий ЕАЭС

Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на портале regulation.gov.ru проект постановления правительства, предусматривающий продление срока, в течение которого возможно обращение медизделий, зарегистрированных в соответствии ‎с законодательством государства-члена, на территории этого государства, ‎а также возможность перерегистрации таких изделий в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.

После подписания этого документа главой правительства он будет передан на подписание Президенту России. Его также должны утвердить главы государств–членов ЕАЭС, после этого он вступит в силу.

В соответствии с документом, до 31 декабря 2021 года заявление об экспертизе или регистрации медизделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.

Медизделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации. При этом оно обращается только на территории этого государства.

Медизделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медизделия, ‎в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт ‎его регистрации), может быть перерегистрировано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.

Допускается внесение изменений в регистрационные документы медизделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года.

В начале апреля, Совет Евразийской экономической комиссии одобрил изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, которые позволяют использовать национальные регистрационные удостоверения на медицинские изделия до конца их срока действия.

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *