Здоровье

Изменились правила маркировки лекарственных средств

Изменились правила маркировки лекарственных средств

Министр здравоохранения РК приказом от 30 мая 2022 года внес изменения в правила маркировки лекарственных средств и медицинских изделий.

В частности, расширен понятийный аппарат правил. Также в документ добавлено, какие лекарственные средства можно не маркировать средствами идентификации.

Добавлены новые параграфы, регламентирующие:

– порядок формирования средств идентификации;

– порядок нанесения средств идентификации;

– агрегирование лекарственных средств, маркированных средствами идентификации;

– порядок прослеживаемости лекарственных средств, маркированных средствами идентификации.

Так, на упаковку лекарственного препарата разрешается нанесение:

– голографических и защитных знаков, дублирования текста маркировки с использованием азбуки Брайля (для лиц с ограниченными возможностями по зрению), символов или пиктограмм, которые помогают разъяснить информацию потребителю;

– текста инструкции по медицинскому применению на упаковку лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта врача;

– дополнительного текста маркировки на иностранных языках при условии полной идентичности информации;

– штрих-кода (при наличии).

При этом цветовое оформление дизайна упаковки лекарственного препарата одной и той же лекарственной формы, содержащего разные количества активных веществ, различается.

Приказ вводится в действие с 6 августа 2022 года. Полный текст документа смотрите на https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz–r-dsm—49-ot-30-maya-2022-goda_6305

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.