Здоровье

FDA впервые одобрило терапию фекальной трансплантацией

FDA впервые одобрило терапию фекальной трансплантацией

Регулятор здравоохранения США одобрил терапию на основе фекальной трансплантации швейцарской компании Ferring Pharmaceuticals для уменьшения рецидивов бактериальной инфекции, что сделало ее первой терапией такого рода, одобренной в Соединенных Штатах.

Терапия Rebyota нацелена на Clostridium difficile, или C. difficile, – супербактерию, ответственную за инфекции, которые могут вызывать серьезную и опасную для жизни диарею. В США с инфекцией ежегодно умирают от 15 до 30 тысяч человек.

Хотя это первая такая терапия, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для рецидивирующих инфекций, вызванных C. difficile, трансплантация фекальной микробиоты, классифицированная регулирующим органом как исследовательская, уже давно является стандартом лечения этого состояния в США.

Rebyota вводится через клизму и работает путем пополнения хороших кишечных бактерий за счет образцов микробов, полученных из фекалий здоровых доноров.

Одобрение терапии было получено после положительного голосования советников регулирующего органа в сентябре, поскольку большинство членов комиссии стремились к стандартизации терапии.

Помимо Ferring, другие компании, в том числе Seres Therapeutics, разрабатывающая пероральное лечение, работают над аналогичными методами лечения, основанными на трансплантации фекальной микробиоты.

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *