Здоровье

FDA требует от Eli Lilly провести испытание препарата от рака на американцах

FDA требует от Eli Lilly провести испытание препарата от рака на американцах

Консультативная группа американского регулятора FDA потребовала от китайской Innovent Biologics и Eli Lilly провести отдельное испытание разработанного ими препарата от рака легких sintilimab в США. Эксперты обосновывают это тем, что производители проводили исследования только в Китае, что не учитывает расовое разнообразие.

В ходе китайского исследования, в котором принимали участие пациенты с наиболее распространенной формой или рецидивирующего рака легкого, sintilimab достиг основной цели — выживаемости без прогрессирования (ВБП). Это время, в течение которого пациент прожил без ухудшения заболевания.

Eli Lilly заявила, что «разочарована» результатами встречи консультативной группы, но продолжит работу с FDA. «У нас есть давние инициативы по продвижению разнообразия и инклюзивности в клинических испытаниях, проводимые Lilly», — говорится в заявлении компании.

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.