FDA скорректировало показания к назначению Эврисди
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на применение патогенетического препарата Эврисди (рисдиплам) от Roche при терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) у новорожденных. Изначально американский медрегулятор одобрял лекарство для детей со СМА в возрасте двух месяцев и старше.
Решение FDA основано на промежуточных результатах исследования RAINBOWFISH у новорожденных. КИ показало, что большинство детей, получавших Эврисди с рождения, достигли ключевых этапов, таких как сидение и стояние после 12 месяцев применения препарата.
Рисдиплам используется во всем мире для терапии СМА у детей и взрослых наряду со Спинразой (нусинерсен) от Biogen и Janssen и Золгенсмой (онасемноген абепарвовек) от Novartis.
