Здоровье

FDA скорректировало показания к назначению Эврисди

FDA скорректировало показания к назначению Эврисди

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на применение патогенетического препарата Эврисди (рисдиплам) от Roche при терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) у новорожденных. Изначально американский медрегулятор одобрял лекарство для детей со СМА в возрасте двух месяцев и старше.

Решение FDA основано на промежуточных результатах исследования RAINBOWFISH у новорожденных. КИ показало, что большинство детей, получавших Эврисди с рождения, достигли ключевых этапов, таких как сидение и стояние после 12 месяцев применения препарата.

Рисдиплам используется во всем мире для терапии СМА у детей и взрослых наряду со Спинразой (нусинерсен) от Biogen и Janssen и Золгенсмой (онасемноген абепарвовек) от Novartis.

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.