Здоровье

FDA одобрило китайский препарат Rykindo от Luye Pharma для лечения шизофрении

FDA одобрило китайский препарат Rykindo от Luye Pharma для лечения шизофрении

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Rykindo (рисперидон) Luye Pharma Group (ведущий фармацевтический производитель Китайской Народной Республики) в качестве инъекционной суспензии пролонгированного действия для лечения шизофрении у взрослых пациентов.

Rykindo был одобрен в качестве монотерапии, а также дополнительной терапии к литию или вальпроатам для лечения биполярного расстройства первого типа у этих пациентов.

Rykindo, разработанный с использованием технологической платформы микросфер Luye Pharma, представляет собой инъекцию рисперидона длительного действия, вводимую раз в две недели.

Утверждается, что это первая передовая терапия из портфеля продуктов компании для центральной нервной системы (ЦНС), предназначенная для маркетинга в США.

В 2021 году Rykindo был одобрен для лечения шизофрении в Китае.

Компания заявила, что препарат в настоящее время разрабатывается в Европе и планируется к запуску в большем количестве стран и регионов мира.

По данным Luye Pharma, в настоящее время насчитывается около 24 млн пациентов с шизофренией, а в 2019 году во всем мире было зарегистрировано около 40 млн больных с биполярным расстройством.

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *