FDA одобрило китайский препарат Rykindo от Luye Pharma для лечения шизофрении
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Rykindo (рисперидон) Luye Pharma Group (ведущий фармацевтический производитель Китайской Народной Республики) в качестве инъекционной суспензии пролонгированного действия для лечения шизофрении у взрослых пациентов.
Rykindo был одобрен в качестве монотерапии, а также дополнительной терапии к литию или вальпроатам для лечения биполярного расстройства первого типа у этих пациентов.
Rykindo, разработанный с использованием технологической платформы микросфер Luye Pharma, представляет собой инъекцию рисперидона длительного действия, вводимую раз в две недели.
Утверждается, что это первая передовая терапия из портфеля продуктов компании для центральной нервной системы (ЦНС), предназначенная для маркетинга в США.
В 2021 году Rykindo был одобрен для лечения шизофрении в Китае.
Компания заявила, что препарат в настоящее время разрабатывается в Европе и планируется к запуску в большем количестве стран и регионов мира.
По данным Luye Pharma, в настоящее время насчитывается около 24 млн пациентов с шизофренией, а в 2019 году во всем мире было зарегистрировано около 40 млн больных с биполярным расстройством.
