Фармацевтический инспекторат Казахстана принимает участие в разработке единых правил проведения фарминспекций в рамках ЕАЭС
7-8 сентября в городе Иркутск состоялась VII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Конференция прошла под девизом – «GxP: единство подходов к надлежащему качеству».
В ходе панельной сессии на тему «Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях» с докладом выступила руководитель управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Жанар Ордабекова.
В своем выступлении Ж. Ордабекова поделилась опытом Казахстана по вопросу перехода на наднациональную систему инспектирования.
Спикер отметила, что в Республике Казахстан фармацевтическую инспекцию начали проводить в 2009 году и что с этого времени национальная система инспектората претерпела значительные изменения, в том числе и на законодательном уровне.
«На сегодняшний день в Казахстане есть 33 отечественных производителя лекарственных средств, все они имеют сертификат соответствия GMP. Кроме того, фармацевтическим инспекторатом Казахстана принято 47 заявлений на проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям ЕАЭС. На сегодня проведено 17 GMP-инспекций, выдано 16 сертификатов GMP ЕАЭС и по одной инспекции выдано отрицательное заключение. Хочется отметить, что фарминспекторат Казахстана принимает активное участие в разработке единых подходов и правил проведения фармацевтических инспекций в рамках ЕАЭС», — сказала Жанар Ордабекова.
Жанар Ордабекова добавила, что перед регуляторной системой Казахстана стоят задачи о вступлении инспектората в PIC/S (Система сотрудничества фармацевтических инспекций) и достижении 3-го уровня зрелости Бенчмаркинга ВОЗ.
В завершении своего доклада Ж. Ордабекова резюмировала, что для улучшения взаимодействия между регуляторными органами государств-членов ЕАЭС важно достичь скорейшего внедрения информационной системы для обмена сведениями о результатах инспектирования, а также необходима оптимизация процесса разработки и согласования нормативно-правовых актов ЕАЭС.
