Здоровье

Европейский регулятор сообщил о рекордном количестве побочных реакций на лекарства в 2021 году

Европейский регулятор сообщил о рекордном количестве побочных реакций на лекарства в 2021 году

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что его система EudraVigilance для отслеживания подозреваемых побочных реакций на лекарства в прошлом году зарегистрировала более 22-х миллионов отчетов о безопасности отдельных случаев, относящихся к 12,9 миллионам подозреваемых побочных реакций на лекарства. Агентство заявило, что более 25 процентов сообщений о нежелательных явлениях были связаны с вакцинами против COVID-19.

 «Большое количество предполагаемых побочных реакций, о которых сообщалось после использования вакцин против COVID-19, не является неожиданным, учитывая, что в 2021 году в ЕС было введено более 700 миллионов доз вакцин. Граждане и медицинские работники прекрасно осознавали важность сообщения о возможных побочных эффектах. 2021 год продемонстрировал способность EudraVigilance справляться с увеличением числа заявок», — пишет EMA.

Одна из проблем заключалась в том, смогут ли регулирующие органы разобраться в потоке данных. Поскольку 992 из рассмотренных в 2021 году сигналов касались вакцин против COVID-19, количество рассмотренных сигналов, связанных с другими продуктами, фактически сократилось примерно на 20% в годовом исчислении.

 

Related Posts

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.