|
Приглашаем на авторский практический тренинг Равиля Ниязова:
"Подготовка общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша"
Дата начала: 17 июня 2022
Время начала: 09:00 (Киев)
Продолжительность: 5 часов + ответы на вопросы
ПЛАН ТРЕНИНГА:
1. Организация требований к информации о лекарственном препарате в Евразийском экономическом союзе: обзор европейских документов, на основе которых составлены требования. Существующие проблемы в действующих документах и будущие поправки
2. Как проверяют ОХЛП и ЛВ эксперты и как качественно составить информацию о лекарственном препарате для регистрации и других регистрационных процедур, не разбираясь детально в существующих требованиях.
3. Составление ОХЛП и ЛВ: требования, шаблоны и аннотированные шаблоны.
4. Пользовательское тестирование: когда нужно делать, что такое бриджинг, и можно ли использовать зарубежные листки-вкладыши?
Регистрация на сайте: https://pharmeducation.pro/ru/education/podgotovka-okhlp-i-lv
|
