Казахстанская вакцина от аллергии прошла доклинические испытания
Новый иммунобиологический препарат «PollenVax» для специфической иммунотерапии аллергического ринита и бронхиальной астмы, вызываемые пыльцой полыни, прошел доклинические испытания. Исследования проведены на базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала в г.Алматы Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
Вакцина «PollenVax» произведена НАО «Казахский национальный аграрный исследовательский университет». Доклинический этап исследования установил, что отечественная вакцина «PollenVax» является не токсичной, безопасной и может быть применена в дальнейших клинических испытаниях.
Как отметил директор Международного центра вакцинологии при КазНАИУ Кайсар Табынов, сезонная аллергия значительно ухудшает качество жизни, но большинство аллергиков получает лишь симптоматическое лечение. Поэтому, по его словам, необходимо популяризировать метод аллергической специфической иммунотерапии.
Целью исследования было получение доказательств безопасности применения вакцины «PollenVax» по результатам ряда доклинических тестов in vivo (проведение экспериментов на или внутри живой ткани при живом организме) с применением научных обоснований, соответствующих требованиям и правилам надлежащей лабораторной практики (GLP). Оценка безопасности препарата «PollenVax» по показателям общей и специфической токсичности проводилась на лабораторных животных.
После тщательной проверки проведенных тестов установлено отсутствие токсического воздействия вакцины на организм животных при введении больших доз вакцины, а также отсутствие аллергической реакции и раздражающего действия в месте введения препарата. Помимо общих методов исследования уровень безопасности вакцины был подтвержден гематологическими и биохимическими показателями крови. Также дана оценка влияния вакцины при введении больших доз на внутренние органы животных. Изучение вакцины «PollenVax» при ее подкожном введении животным, не показало отличий в общем поведении и функциональном состоянии организма контрольных и опытных животных.
Следует отметить, что эксперименты были поставлены в собственном виварии лабораторий Национального центра на разных видах экспериментальных животных. Лаборатория фармакологических исследований имеет статус международной аккредитации Словацкой Национальной Аккредитационной Службы (SNAS) на соответствие GLP OECD.
